<span style="font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, " segoe="" ui",="" roboto,="" "helvetica="" neue",="" arial,="" "noto="" sans",="" sans-serif,="" "apple="" color="" emoji",="" "segoe="" ui="" symbol",="" emoji";="" font-size:="" 14px;="" white-space:="" pre-wrap;="" background-color:="" rgb(255,="" 255,="" 255);"="">DESCRIPTION: 1. Carry out the Manufacturing Quality Audit 实施制造过程质量审核。 2. Carry out product audit annually for all products in manufacturing process. 对生产过程中的产品进行年度的产品审核。 3. Final check and release of manufactured products, and issue of Certificate of Acceptance. 最终检查和放行产品，并发放验收合格证。 4. Support NCR investigations and administration. 参与NCR调查和管理。 5. Member of nonconforming and quality analysis meeting for produced parts and products. 参加关于生产的零件和产品质量不符合分析的会议。 6. Archive test records and test reports for final inspections, ensuring traceability. 获取最终检测的测试记录和检测报告，确保可追溯性 7. Monitoring, measuring and reporting of production process and the quality of finished products. 监控，测量和报告生产过程和最终产品的质量 8. Carry out sampling test for sub-assemblies and administer the results. 对部套件进行抽样检测和管理其检测结果。 9. To support Quality Manager to establish and manage the operation of the QA related procedures to enable product and services, defined strategies and policies, to meet the required standards and regulatory requirements in harmony with business need. 协助质量经理建立并控制质量部门的程序，确定的战略和方针符合标准和法规的要求并与公司业务要求保持一致。 10. To proactively identify continual improvement opportunities and direct improvements activities achieving improved efficiency and securing regulatory compliance in alignment with CAMT priorities and the business needs. 积极识别持续改进的机会，并采取直接改进的行动，以达到改进的效率，保障法规和CAMT优先项目和业务需求保持一致。 11. Reporting important quality problems to quality manager. 向质量经理汇报重要的质量问题。 12. To participate in the Internal Audit of QMS together with related person 与相关人员一起实施质量体系内部审核。 13. To administrate the calibration process and the administration of the measuring devices , and production equipment and jigs. 负责校验程序和计量器具的校验管理, 以及生产设备和工装夹具的管理。 RESPONSIBILITIES AND HIRING REQUIREMENTS: 1. To assist the managers to deploy and implement Quality procedures as applicable to our company. 协助经理在公司展开和实施质量部相关程序。 2. To support the functional organizations in the implementation of effective, efficient and compliant Quality Management procedures. 支持职能部门实施有效，高效和符合的质量管理相关程序。 3. To carry out quality control in the manufacturing process. 实施生产程序中的质量控制。 4. To do the final acceptance test of product and sign of CoA. 对产品进行最终验收，并签署验收合格证。 5. Function the authority to reject the product from passing to next step and provision to customers if the product can’t meet the requirement of quality, security and regulations. 在产品不能满足质量，安全和法规的要求时，行使授权拒绝产品进入下一流程或供货给客户。 6. Support that QA documents being upgraded timely, and meet the requirement of traceability when requested in external audit. 确定质量部门文件及时更新，并在外审需要时符合对可追溯性的要求。 7. To identify and report any issues of any concerns to Quality manager. 识别并向质量经理汇报相关的任何问题。 8. Responsible for the calibration process and the administration of the measuring devices，and preventative maintenance of production equipment. 负责校验程序和计量器具的校验管理，以及生产设备的预防维护的管理。 Qualifications: Bachelor degree or above in technology or equivalent. 技术或相关专业， 本科或以上学历 Familiar with quality management, at least three-year relative medical device working experience. 熟悉质量管理，至少3年医疗器械相关工作经历 Experience of quality control and calibration of test equipment. 具有质量控制和测试设备校验经验 Training in and experience of ISO9001:2008, ISO13485:2016 preferred 具有ISO9001：2008， ISO 13485：2016培训者优先 Good skills in English, fluent in listening, speaking and writing. 英语水平良好，听说和写作流利。 Mechanical or electrical work-shop-experience. 机械类或电子类工厂经验 Good command of computer, familiar with MS office and have knowledge of ERP system. 较好掌握电脑，熟悉MS office, Lotus Notes，并具有 ERP系统知识。 Able to work in a multi-cultural, corporate international environment. 能够在多元文化，国际合作的环境下工作。 Integrity and able to work independently. 正直诚实，具备独立工作的能力。 Organized with good communication skills, easy to cooperate with. 具有良好的沟通技能，易于合作。 Organized, able to work with several tasks in parallel. 有条理性，能够同时进行多项工作。
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